Titano ortopediniai savisriegiai žievės kaulo varžtai

Titano ortopediniai savisriegiai žievės kaulo varžtai
Detalių:
Paslaugos: specializuotas 5-ašių CNC frezavimas ir tikslus sriegių šlifavimas, skirtas sudėtingos geometrijos ortopedinėms tvirtinimo detalėms.

Talpa: didelės apimties{0}}gamybos infrastruktūra, galinti kas mėnesį pristatyti daugiau nei 50 000 medicininės{3} kokybės varžtų.

Apdaila: medicininės{0} klasės paviršiaus parinktys, įskaitant II/III tipo anodavimą, elektropoliravimą ir pasyvavimą azoto rūgštimi.

Specifikacijos: garantuotas atitikimas ASTM F136 ir ISO 5832-3 standartams su leistinais nuokrypiais iki ±0,008 mm.

Kokybės kontrolė: Griežtas ISO 13485:2016 protokolas, apimantis CMM patikrą ir 50 kartų mikroskopinį šerdies patikrinimą.

Pristatymo laikas: pagreitinti gamybos ciklai – 7 dienos prototipams ir 15–20 dienų masinei gamybai.

MOQ: Inžinerijai palankus{0}}minimalus užsakymų kiekis, pradedant nuo 10 vienetų MTTP ir klinikiniams tyrimams.

Brėžiniai: Visiškas suderinamumas su pramoniniais standartiniais formatais, įskaitant STEP, IGS, DWG ir didelės{0}}raiškos PDF.

Vertė-Pridėti: nemokamas DFM (gamybos projektavimo) optimizavimas, siekiant patikslinti įrankių kelius ir sumažinti vieneto sąnaudas.
Siųsti užklausą
Aprašymas
Siųsti užklausą

Titano ortopediniai savisriegiai žievės kaulo varžtai Ti-6Al-4V ELI

Medicininio-laipsnio tikslumas, užtikrinantis puikią osteosintezę ir operatyvinį efektyvumą.

Pagrindinės inžinerinės savybės:

Standarto atitiktis:Visiškai suderinamas su tarptautinėmis ISO/ANSI ortopedinių plokštelių sistemomis.

Chirurginis efektyvumas:Tikslios{0}}frezuotos savisriegio

Paruošimas švariam kambariui:Nuriebalinti ir ultragarsu{0}}valyti ISO 7 klasės (10 000) švariose patalpose.

Metalurgija:Itin-mažo intersticinio Ti-6Al-4V ELI (23 klasės) biologiškai suderinamas lydinys.

Mechaninis tikslumas:Koncentriškumas ir žingsnio tikslumas griežtai palaikomas ±0,008 mm.

Dydžio kodavimas:Daugiaspalvis elektrolitinis anodavimas leidžia greitai nustatyti skersmenį operacijos metu.

Struktūrinis vientisumas:Monobloko 5-ašių frezavimas užtikrina nulinius lūžimus, palyginti su kaltiniais varžtais.

Disko sąsaja:Neslystančios{0}}žvaigždinės arba šešiakampės pavaros angos apsaugo nuo įrankio pašalinimo operacijos metu ir metalo nuolaužų.

Implantų sertifikavimas:Nuovargis-išbandytas ir sertifikuotas ilgalaikiam-apkrovai-nešančiai žievės fiksacijai.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Tikslios 5 ašių CNC frezavimo galimybės medicininiams implantams

„Dazao“ specializuojasi tiksliai gaminant titano ortopedinius savisriegius žievės kaulo varžtus, skirtus diafizės fiksavimui traumų operacijose. Skirtingai nuo standartinių tekinimo komponentų, mūsųCNC medicininės dalysyra frezuojami iš kietų Ti-6Al-4V ELI strypų (ASTM F136). Tai integruota5 ašių apdirbimo procesasišsaugo medžiagos grūdėtumo struktūrą, užtikrindamas didelį nuovargio stiprumą žievės kaulo fragmentų suspaudimui. Dėl savaiminio-sriegio antgalio konstrukcijos nereikia sriegti operacijos metu, todėl sutrumpėja operacijos laikas ir sumažėja terminė kaulų nekrozės rizika.

Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws

 

Kortikinių varžtų techninės specifikacijos ir medžiagų standartai

Parametrai

Specifikacijos detalės

Medžiagos klasė

Ti-6Al-4V ELI (23 klasė), ASTM F136, ISO 5832-3

Skersmens diapazonas

2,0 mm, 2,4 mm, 2,7 mm, 3,5 mm, 4,5 mm (standartinis ir pritaikytas)

Ilgio diapazonas

6,0 mm – 50,0 mm (0,5 mm arba 1,0 mm žingsniais)

Apdirbimo tolerancija

±0,008 mm (kritiniai matmenys)

Paviršiaus šiurkštumas

Ra 0.4 - Ra 0,8 (galima poliruoti veidrodį)

Siūlo tipas

Smulkaus{0}}žievės sriegis su savisriegiais{1}}

Disko sąsaja

Šešiakampis, žvaigždė (Torx) arba kryžiaus formos

Valymo standartas

Ultragarsinis riebalų šalinimas + 10 000 klasės švarių patalpų pakavimas

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

 

ISO 13485 kokybės kontrolės ir atsekamumo standartai

Kiekviena titano kaulo varžtų partija yra griežtai tikrinama, kad atitiktų III klasės medicininių implantų standartus:

 

· Medžiagos atsekamumas:100% šilumos partijos atsekamumas su originaliais malūno sertifikatais.

· Matmenų patikrinimas:Pagrindiniai parametrai patikrinti naudojant CMM ir OGP optines matavimo sistemas.

· Sukimo momento bandymas:Sukimo stiprumo ir pavaros{0}}tarpo įtraukimo vientisumo patikrinimas.

· Paviršiaus analizė:Mikroskopinis įbrėžimų patikrinimas 50 kartų padidinus.

· Dokumentacija:FAI (pirmojo straipsnio patikrinimas) ir COA (analizės sertifikatas) pateikiami vienai siuntai.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

 

Patentuota CNC inžinerija, skirta sustiprinti implantų nuovargį

Išlenkti drožlių{0}}lūžtantys mikro{1}}grioveliai:Naudodami 5-ašių vienalaikį frezavimą, sukuriame lenktas drenažo griovelius. Skirtingai nuo tradicinių tiesių fleitų, ši geometrija efektyviau nukreipia kaulų drožles į išorę, užkertant kelią radialiniam slėgiui, dėl kurio tankiame žievės kaule atsiranda mikrolūžių.

 

Šaknies lanko pasyvavimas:Visos sriegio šaknys patiria antrinį CNC kelio pasyvavimą, kad būtų pašalinti aštrūs vidiniai kampai. Šis įtempių perskirstymas padidina sraigto atsparumą cikliniam nuovargiui 38 %, užkertant kelią po-operaciniam lūžimui svorio-guolio ciklų metu.

 

Nano-mastelio veidrodinis šlifavimas:Įdiegiame patentuotą CNC poliravimo ciklą, kuris pašalina mikroskopines metalines įdubas sriegio plyšiuose. Tai sumažina metalo jonų išplovimą 92%, palyginti su standartiniais smėliasraigčiais, todėl žymiai sumažėja minkštųjų audinių uždegimo rizika.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Klinikinės indikacijos ir chirurginio taikymo scenarijai

Mūsų žievės sraigtai yra sukurti siekiant maksimalaus stabilumo tankiose kaulų struktūrose ir yra visiškai suderinami su standartuortopedinės kaulų plokštelėshibridiniam fiksavimui:

Lower Limb Fixation

Apatinių galūnių fiksacija

Žievės kaulo fragmentų suspaudimas blauzdikaulio ir šeivikaulio velenuose.

Orthopedic Plating

Ortopedinis dengimas

LC{0}}DCP ir fiksavimo plokščių sistemų papildomi varžtai.

Osteosynthesis

Osteosintezė

Pirminė korekcinių osteotomijų fiksacija.

Veterinary Orthopedics

Veterinarinė ortopedija

Didelio{0}}tvirtumo implantai, skirti mažų ir didelių gyvūnų lūžių taisymui.

Gaukite ortopedinių kaulo varžtų kainą

Dažnai užduodami klausimai

 

 

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Kodėl savaiminio{0}}sriegio funkcija yra labai svarbi kortikos kaulo varžtams?

Savisriegiame{0}}galite yra pjovimo briaunos, kurios įterpiant sukuria sriegio kelią. Taip pašalinamas išankstinis-bakstelėjimas, sutrumpėja operacijos laikas ir sumažėja šiluminės nekrozės, sukeltos tankaus žievės kaulo trinties, rizika.

02.Kokie Ti-6Al-4V ELI pranašumai prieš standartinį 5 klasės titaną?

ELI (Extra Low Interstitials) 23 klasės titane yra mažesnis deguonies ir geležies kiekis. Tai lemia žymiai didesnį lankstumą ir atsparumą lūžiams, o tai būtina medicininiams implantams, kurie yra veikiami įtempių.

03.Ar „Dazao“ gali pateikti spalvotų{0}}anoduotų varžtų chirurginiams rinkiniams?

Taip. Teikiame II ir III tipo anodavimą. Tai leidžia koduoti spalvas- pagal skersmenį (pvz., 2,7 mm yra mėlyna, 3,5 mm yra auksinė), todėl traumos operacijos metu lengviau pasirinkti instrumentą.

04.Kaip „Dazao“ apsaugo nuo varžto galvutės nuplėšimo, kai įkišamas didelis-sukimo momentas?

Išlaikome ±0,008 mm nuokrypį nuo pavaros lizdo. Šis tvirtas prigludimas su atsuktuvo sąsaja užtikrina maksimalų sukimo momento perdavimą ir neleidžia vairuotojui išlįsti į tankų kaulą.

05.Ar šie varžtai suderinami su trečiųjų šalių{0}}užrakinimo plokštėmis?

Mūsų varžtai yra apdirbti pagal ISO ir ASTM ortopedijos standartus. Galime pritaikyti sriegio žingsnius ir galvutės kampus, kad užtikrintume 100% suderinamumą su bet kokia esama fiksavimo ar suspaudimo plokščių sistema.

06.Kokie dokumentai pateikiami, kad medicinos prietaisai atitiktų teisės aktų reikalavimus?

Kiekviena siunta apima atitikties sertifikatą (CoC), medžiagų bandymo ataskaitas (MTR) su šilumos skaičiais ir visų matmenų patikrinimo ataskaitą, skirtą visiškam reguliavimo atsekamumui.

Prašyti techninės kainos pasiūlymo

Įkelkite 2D / 3D CAD failus (STEP, IGS arba PDF) techninei peržiūrai.

Mūsų inžinieriai pateikia išsamią citatą ir apdirbimo galimybių ataskaitą per 24 valandas, kad paspartintų jūsų chirurginio implanto gamybą.

 

Kontaktait Mes

 

Request Rapid DFM Feedback

Populiarus Žymos: ortopediniai kaulų varžtai, žievės kaulų sraigtai, medicininiai titano varžtai, savisriegiai{0}}kauliniai varžtai, CNC medicininės dalys

Siųsti užklausą