„MD&M West“ keli lankytojai atėjo su tikrais prototipų brėžiniais rankose. Vienas tyrimų ir plėtros vadovas tris savaites laukė CNC pavyzdžio iš kitos parduotuvės. Dar vienam klinikiniam tyrimui prireikė 200 lietinių dalių, tačiau dar nepavyko pateisinti sudėtingų įrankių.
Tokios situacijos dažnai pasitaiko medicinos prietaisuose, nešiojamuosiuose įrenginiuose ir minimaliai invaziniuose chirurginiuose įrankiuose, kur prototipo patvirtinimo greitis tapo vienu iš svarbiausių kliūčių produkto kūrimo cikle -, ypač kai įrenginio kūrimo tempas yra atvirkštinis-, atsižvelgiant į FDA pateikimo datas, klinikinių tyrimų langus ir suplanuotus dizaino peržiūros susitikimus.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), įkurta 2000 m. ir sertifikuota pagal ISO 9001:2015 ir IATF 16949:2016, dalyvavo MD&M West kaip profesionali ir greito prototipų kūrimo paslaugų įmonė, ypatingą dėmesį skirianti medicinos prietaisų sektoriui. Stotelė pabrėžė bendrovės prototipų kūrimo galimybių grandinę, o ne jos masinės gamybos mastą - sąmoningą įrėminimą auditorijai, kuri gyvena ar miršta pagal pavyzdį.
DAZAO valdo specialų mėginių skyrių, atsakingą už greitą prototipo pristatymą per 3–5 darbo dienasCNC apdirbimas, prototipų įrankiai, štampuoti{0}}lieti pavyzdžiai ir kiti gamybos sprendimai. bandomasis įpurškimas{2}}formuojamos dalys ir 3D spausdinimas keliais proceso būdais. Vidaus pajėgumų platumas-svarbu, nes medicinos prietaisų prototipai retai tinka viename procese - vienam įrenginiui dažnai reikia apdoroti metalinius komponentus, suformuotus polimerinius korpusus ir spausdintus koncepcijos modelius, kad jie būtų paruošti vienu metu.
Kodėl „MD&M West“ iš tikrųjų yra svarbi prototipų kūrimui?
MD&M West yra vieta, kur medicinos prietaisų tyrimų ir plėtros komandos dirba, kai įstringa tarp dizaino peržiūros ir pavyzdinio termino.
Keletas „MD&M West“ lankytojų į stendą atnešė nebaigtus prototipų brėžinius, klausdami, ar dar galima pristatyti funkcinius CNC pavyzdžius ar minkštas-įrankio liejimo dalis prieš artėjančias patikros peržiūras. Būtent šiame lange yra dauguma užsakomųjų paslaugų skausmo taškų.
Dažniausios medicinos plėtros prototipų kliūtys
Keturi scenarijai pakartotinai išryškėjo pokalbiuose stende, kiekvienas susietas su skirtingu kūrimo ciklo spaudimo tašku.
Dažniausias mūsų pokalbis vyko taip: „Vėl pakeitėme PCB išdėstymą - ar per penkias dienas galite paversti naują korpusą tikru PEEK, o ne tik dervos prototipą?“ Antrasis buvo toks: „Mums reikia 300 dalių tinkamumo tyrimui, o ne 10 000, ir mes negalime laukti 8 savaičių plieno įrankių.
DAZAO greitojo prototipų kūrimo galimybės: specialus skyrius, o ne šalutinis aptarnavimas
Mes laikome atskirą pavyzdžių skyrių - ne todėl, kad tai gerai skamba, o todėl, kad gamybos užsakymai išstumdavo prototipų darbus. Dabar standartinis apdorojimas yra 3–5 dienos. Tas pats inžinierius, kuris peržiūri jūsų pirmąjį DFM, taip pat tvarko bandomąjį paleidimą, todėl nieko nepasimeta perduodant. Mes atliekame ne tik CNC: mes taip pat naudojame minkštus įrankius 50–500 dalių, cinko liejimą ankstyviems metaliniams korpusams ir 3D spausdinimą, skirtą koncepcijai, tinkančia - viskam{10}}. Plastikinių prototipų patvirtinimui DAZAO taip pat teikialiejimo įpurškimo paslaugosmažos apimties ir funkcionalių dalių prototipams prieš masinę gamybą.
Kiti alternatyvūs procesai:
Cinko liejimas ne visada yra teisingas atsakymas, bet naudojant metalo{0}}rankinius įrenginius ar laikiklius, jis suteikia lygų-liejimo paviršių be papildomo apdirbimo. Be to, vienas klientas atmetė mūsų pirmąjį prototipą vien todėl, kad apdaila neatitiko suplanuotos gamybos išvaizdos -, todėl dabar kartais kreipiamės tiesiai į PEEK arba medicinos kompiuterį, net norėdami gauti ankstyvų pavyzdžių.
Kodėl kai kurios įrenginių komandos vis dar renkasi cinko liejimą, kad galėtų iš anksto patvirtinti?
· Cinko štampavimo{0}}lietų dalių paviršius yra lygus, kaip-liejamas, kuris tiesiogiai patenka į dengimo arba dengimo procesus ir sumažina antrinio apdirbimo poreikį.
· Matmenų tikslumas yra pakankamai nuoseklus, kad būtų galima atlikti tolesnį surinkimą be didelių montavimo darbų, todėl tikrinant daugiausia dėmesio skiriama dizainui, o ne prototipo{0}}sukeltam kintamumui.
· Įprastas pritaikymas apima medicinos prietaisų rankenas, nešiojamosios įrangos korpusus ir konstrukcinius jungčių komponentus.
Prototipo įrankiai: atotrūkio tarp mėginio ir gamybos sumažinimas
Kur prieš FDA patvirtinimą reikia naudoti minkštus įrankius
Medicinos prietaisų kūrimo stadijoje dažnai nepastebima: daugeliui mūsų medicinos klientų reikia 50–500 dalių, kad galėtų atlikti klinikinius arba patikros testus, prieš pradėdami dirbti su sudėtingais įrankiais. Minkštus įrankius pagaminame per 2–3 savaites - aliuminį arba iš anksto-grūdintą plieną - ir naudojame juos proceso parametrams patvirtinti prieš apdirbdami plieninius įrankius. Sužinokite daugiau apie DAZAOprototipų įrankių sprendimaitiltų gamybai ir gaminio patvirtinimui.
DAZAOPrototipų formų sprendimai
Greitas minkštas įrankis: pagamintas iš aliuminio lydinio arba iš anksto{0}}grūdinto plieno, o įrankių paruošimo laikas sutrumpintas iki 2–4 savaičių. Sutrumpintas terminas suteikia inžinierių komandoms darbo įrankį prieš galutinį projekto įšaldymą, o tai reiškia, kad atsiliepimai iš klinikinių arba tinkamumo naudoti bandymų vis tiek gali turėti įtakos gamybos dizainui.
Paviršiaus apdaila: prototipai, kurie atrodo kaip galutiniai produktai
Taip pat galime anoduoti, padengti, dažyti, lazeriu-pažymėti arba veidrodiniu{1}}poliruoti - viską namuose, kad neprarastumėte savaitės gabendami dalis kitam pardavėjui.
Išvada
Jei prototipas vėluoja, atsiųskite mums piešinį arba nesėkmingą pavyzdį -, mes jums pasakysime, ar galime padėti ir kaip greitai.
Įmonėms, kuriančioms medicinos prietaisus ir tikslius produktus, DAZAO teikia integruotą gamybos palaikymą nuo prototipo kūrimo iki gamybosmedicinos prietaisų gamybos galimybės, tiesiausias būdas įvertinti tinkamumą yra pasidalinti brėžiniu arba konkrečiu gamybos iššūkiu su DAZAO inžinierių komanda ir paprašyti tikslinių DFM atsiliepimų. Daugiau informacijos rasite adresuhttps://www.dazaocncmachining.com/.
